식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과에서는 생균치료제의 비임상 평가 시 고려사항을 

첨부와 같이 생균치료제의 임상시험 시 품질·  비임상 가이드라인 

- 마이크로바이옴 기반 의약품 -  [민원인 안내서] 개정(안)을 마련하였습니다.

이에 동 가이드라인 개정(안)에 대해 관련 부서 및 업계 의견을 수렴하고자 하오니 의견이 있으신 경우 회신 하여 주시기 바랍니다.

1. 회신기간 : 2023.07.05(수)-2023.08.04(금) (기한 엄수)

2.회신방법 : 검토의견서 (첨부) 작성, cngt@korea.kr 송부, 메일 제목 : 생균치료제 임상시험 시 품질, 비임상 가이드라