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플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상 시험 평가 가이드라인 개정(안) 의견조회 | ||
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1. 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과에서는 플라스미드 DNA 기반 피료제의 품질 및 비임상 제출자료 범위 작성기준을 명확히 하고자 붙임과 같이 "플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상 시험 평가 가이드라인[민원인 안내서] 개정(안)"을 마련하였습니다.
2. 2022.05.16. (월) - 2022.06.15. (수) 기안 엄수
3. (붙임 2) 의견제출서 적성하여 전자메일 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과 cngt@korea.kr로 송부해 주시기 바랍니다.
감사합니다. |
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